Момат Рино наз. спрей 50мкг/доза 120 доз

Состав
1 доза спрея содержит:

Действующее вещество:

 Мометазона фуроата моногидрат - 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат - 50,00 мкг;

Вспомогательные вещества:

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 2,00 мг,
глицерол -2,10 мг,
лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг,
натрия цитрата дигидрат - 0,28 мг,
полисорбат-80 - 0,01 мг,
бензалкония хлорид - 0,02 мг,
вода для инъекций - до 100 мг.

Фармакологическое действие
Препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике. Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия.

Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Показания
- Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевти­ческого средства при лечении антибиотиками.

- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без призна­ков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более.

- Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре не­дели до предполагаемого начала сезона пыления).

- Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрос­лых (от 18 лет).

Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действи­ем ГКС на процесс заживления).
- Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.

 С осторожностью:

Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечис­ленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной местной инфекции с вовлече­нием в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Побочные действия
Взрослые и подростки.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к примене­нию представлены ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классифи­кацией системно-органного класса, нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использова­нии плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составила до 15%).

Частота возникновения всех дру­гих нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначе­нии плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом:
очень часто (≥1/10);
ча­сто (≥1/100, <1/10);
редко (≥1/1000, <1/100).
Для нежелательных реакций в период постре­гистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основа­нии имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не установлена - реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: 
Частота не установлена - повышение внутриглазно­го давления, глаукома, катаракта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто - носовые кровотечения**;
Часто - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; - частота не установлена - перфорация носовой перегородки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; - частота не установлена - нарушение вкуса и обоняния.

Примечание:* - выявлено с частотой "редко" при применении препарата два раза в день при полипозе носа,
** - выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
но­совые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

  Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах.

Взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносится пациентами. При этом не отмечается какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Момат Рино необходимо провести его "калибровку". Не прокалывайте носовой аппликатор.

Для проведения "калибровки" необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использова­нию. Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежут­ка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появят­ся брызги.
Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Чистка дозирующей насадки.
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.

Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого остро­го предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата.
Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли.

При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести "калибровку" путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза. Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаля­ции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препа­рата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ин­галяций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После умень­шения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после перво­го применения препарата.

Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обостренного хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препа­рата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ин­галяций в каждую ноздрю 2 раз в день (суммарная суточная доза - 800 мкг). После умень­шения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции:
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции (по 50 мкг в каж­дый носовой ход) 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симп­томов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа:
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).